新乡医学院第一附属医院生殖道感染病原体核酸检测试剂盒、耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）耗材临时采购公开遴选项目-遴选公告-阿勒泰市机电设备采购网

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新乡医学院第一附属医院生殖道感染病原体核酸检测试剂盒、耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）耗材临时采购公开遴选项目-遴选公告

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信息时间：

2024-09-18

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1.遴选条件

******医院生殖道感染病原体核酸检测试剂盒、耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）耗材临时采购公开遴选项目进行公开遴选。本项目现已具备遴选条件，欢迎具有相应资格的潜在参选人参加遴选。

2.项目概况与遴选范围

******医院生殖道感染病原体核酸检测试剂盒、耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）耗材临时采购公开遴选项目

2.2 项目编号：ZYGL202409-D018

2.3 产品名称及遴选范围：

包号	产品序号	产品名称	功能及用途	采购数量	遴选范围	单价最高限价
1	1	生殖道感染病原体核酸检测试剂盒	一次性检测女性下生殖道十项，判断女性生殖道病原体感染情况	以实际供货数量为准	包含所需产品的供货、运输、保险、装卸、安装调试、检测、验收、培训、技术支持及其他相关伴随服务等	不高于河南省医药集中采购平台挂网价或企业承诺价（无挂网价，承诺价为河南省各公立医疗机构6个月内最低有效交易价）
1	2	耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）	检测遗传性耳聋四大致聋基因常见位点，判断耳聋基因突变位点的携带情况	以实际供货数量为准	包含所需产品的供货、运输、保险、装卸、安装调试、检测、验收、培训、技术支持及其他相关伴随服务等	不高于河南省医药集中采购平台挂网价或企业承诺价（无挂网价，承诺价为河南省各公立医疗机构6个月内最低有效交易价）

2.4供货周期：3个月。

2.5配送地点：遴选人指定地点。

2.6质量要求：合格，符合国家或相关行业标准。

2.7标包划分：本项目共划分为一个标包。

3.参选人资格要求

3.1参选人须是在中华人民共和国境内注册的制造商或制造商针对该产品的授权代理商，持有有效的营业执照；

3.2参选产品依法纳入医疗器械监督管理时，须满足：

①参选产品制造商在中国境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。

②代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。

③参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

④参选产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料。

************银行出具的资信证明；

3.4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2024年1月1日以来至少一个月的依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料(依法免交的提供相关证明)；

3.5具有良好的商业信誉，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力且参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

3.6具有完善的售后服务体系，并具有承担本项目的服务能力；参选产品在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故；

3.7单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同参选人，不得同时参加本项目的投标活动。提供投标企业在“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司基础信息、股东及出资信息、主要人员信息相关材料（提供网站查询截图，参选人若为事业单位无法在该公示系统查询的，针对此项作出书面承诺，无需提供查询材料）；

3.8参选人通过“中国执行信息公开网”（******/shixin/）查询企业；通过“信用中国”（******/）“信用服务”-“重大税收违法失信主体”查询企业；通过“ 中国政府采购网 ”（******/）-“政府采购严重违法失信行为记录名单”查询企业；经查询有失信记录的将被拒绝参加本次投标。（参选人在响应文件中提供查询内容相关网页截图，此网页截图仅为评标时参考依据，具体以遴选人或代理机构查询为准）。

3.9本次遴选项目不接受联合体参选。